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FDA 510(k)

xvision Spine system

N.º K: K251639 · 2025-10-03

SolicitanteAugmedics, Ltd.
Fecha de decisión2025-10-03
Código de productoSBF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

xvision Spine system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K251639. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the xvision Spine system?

xvision Spine system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. The 510(k) number is K251639.

When did xvision Spine system receive FDA 510(k) clearance?

xvision Spine system received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K251639.

Who is the listed applicant for xvision Spine system?

The FDA 510(k) record lists Augmedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xvision Spine system?

The FDA product code for xvision Spine system is SBF.

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Fuente oficial

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