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FDA 510(k)

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter

N.º K: K251654 · 2025-06-27

SolicitanteBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoFOZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251654. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter?

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K251654.

When did BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251654.

Who is the listed applicant for BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter?

The FDA product code for BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV Catheter is FOZ.

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Fuente oficial

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