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FDA 510(k)

Vena MicroAngioscope™ System

N.º K: K251767 · 2025-10-01

SolicitanteVena Medical Holdings Corp
Fecha de decisión2025-10-01
Código de productoLYK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vena MicroAngioscope™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K251767. The device is classified under product code LYK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vena MicroAngioscope™ System?

Vena MicroAngioscope™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. The 510(k) number is K251767.

When did Vena MicroAngioscope™ System receive FDA 510(k) clearance?

Vena MicroAngioscope™ System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K251767.

Who is the listed applicant for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA 510(k) record lists Vena Medical Holdings Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System is LYK.

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K253842Vena MicroAngioscope™ SystemVena Medical Holdings Corp

Fuente oficial

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