Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Steripath® Flow™ Blood Collection System

N.º K: K251812 · 2025-09-25

SolicitanteMagnolia Medical Technologies
Fecha de decisión2025-09-25
Código de productoJKA
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Steripath® Flow™ Blood Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251812. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Steripath® Flow™ Blood Collection System?

Steripath® Flow™ Blood Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies. The 510(k) number is K251812.

When did Steripath® Flow™ Blood Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Steripath® Flow™ Blood Collection System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251812.

Who is the listed applicant for Steripath® Flow™ Blood Collection System?

The FDA 510(k) record lists Magnolia Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripath® Flow™ Blood Collection System?

The FDA product code for Steripath® Flow™ Blood Collection System is JKA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Magnolia Medical Technologies como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222299Steripath Micro Blood Collection System

Dispositivos relacionados (Código: JKA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑