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FDA 510(k)

Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask

N.º K: K251920 · 2026-05-21

SolicitanteDcstar, Inc.
Fecha de decisión2026-05-21
Código de productoBZD
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dcstar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K251920. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask?

Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Dcstar, Inc.. The 510(k) number is K251920.

When did Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K251920.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Dcstar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask?

The FDA product code for Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask is BZD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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