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FDA 510(k)

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)

N.º K: K251973 · 2025-09-23

SolicitanteLuminance Medical Ventures, Inc.
Fecha de decisión2025-09-23
Código de productoOKJ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251973. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K251973.

When did Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) receive FDA 510(k) clearance?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251973.

Who is the listed applicant for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA 510(k) record lists Luminance Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is OKJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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