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FDA 510(k)

AI4CMR v2.0

N.º K: K252084 · 2026-02-11

SolicitanteAi4medimaging Medical Solutions S.A.
Fecha de decisión2026-02-11
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AI4CMR v2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11 under 510(k) number K252084. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AI4CMR v2.0?

AI4CMR v2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. The 510(k) number is K252084.

When did AI4CMR v2.0 receive FDA 510(k) clearance?

AI4CMR v2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11, under 510(k) number K252084.

Who is the listed applicant for AI4CMR v2.0?

The FDA 510(k) record lists Ai4medimaging Medical Solutions S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI4CMR v2.0?

The FDA product code for AI4CMR v2.0 is QIH.

Otros registros que enlistan a Ai4medimaging Medical Solutions S.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220624AI4CMR v1.0

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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