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FDA 510(k)

Software Acorn 3D (AC-SEG-4009); Modelo 3DP Acorn (AC-101-XX)

N.º K: K252103 · 2025-12-02

SolicitanteMighty Oak Medical
Fecha de decisión2025-12-02
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02 under 510(k) number K252103. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02. The listed applicant is Mighty Oak Medical. The 510(k) number is K252103.

When did Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) receive FDA 510(k) clearance?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02, under 510(k) number K252103.

Who is the listed applicant for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is QIH.

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Fuente oficial

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