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FDA 510(k)

Sistema de Cirugía Versius (Versius Plus)

N.º K: K252111 · 2025-12-16

SolicitanteCmr Surgical Limited
Fecha de decisión2025-12-16
Código de productoSCV
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Versius Surgical System (Versius Plus) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmr Surgical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252111. The device is classified under product code SCV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Versius Surgical System (Versius Plus)?

Versius Surgical System (Versius Plus) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Cmr Surgical Limited. The 510(k) number is K252111.

When did Versius Surgical System (Versius Plus) receive FDA 510(k) clearance?

Versius Surgical System (Versius Plus) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252111.

Who is the listed applicant for Versius Surgical System (Versius Plus)?

The FDA 510(k) record lists Cmr Surgical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versius Surgical System (Versius Plus)?

The FDA product code for Versius Surgical System (Versius Plus) is SCV.

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