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FDA 510(k)

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)

N.º K: K252142 · 2025-12-05

SolicitanteShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-12-05
Código de productoOHS
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252142. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252142.

When did Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) receive FDA 510(k) clearance?

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252142.

Who is the listed applicant for Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is OHS.

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