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FDA 510(k)

CEREC Tessera Abutment System

N.º K: K252248 · 2025-11-26

SolicitanteDentsply Sirona
Fecha de decisión2025-11-26
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CEREC Tessera Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K252248. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CEREC Tessera Abutment System?

CEREC Tessera Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K252248.

When did CEREC Tessera Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

CEREC Tessera Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K252248.

Who is the listed applicant for CEREC Tessera Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEREC Tessera Abutment System?

The FDA product code for CEREC Tessera Abutment System is NHA.

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Fuente oficial

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