Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System)

N.º K: K252312 · 2025-10-10

SolicitanteDev4
Fecha de decisión2025-10-10
Código de productoHWC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dev4. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K252312. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System)?

Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Dev4. The 510(k) number is K252312.

When did Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System) receive FDA 510(k) clearance?

Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K252312.

Who is the listed applicant for Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System)?

The FDA 510(k) record lists Dev4 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System)?

The FDA product code for Eleganz IM Threaded Nail System (IM Threaded Nail System) is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dev4 como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250251Eleganz Fusion Screw System (Fusion Screw System)

Dispositivos relacionados (Código: HWC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262975Sistema Arthrex BeamingArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑