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FDA 510(k)

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws

N.º K: K252356 · 2025-08-21

SolicitanteAcumed, LLC
Fecha de decisión2025-08-21
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K252356. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws?

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K252356.

When did The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws receive FDA 510(k) clearance?

The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K252356.

Who is the listed applicant for The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws?

The FDA product code for The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws is HRS.

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Fuente oficial

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