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FDA 510(k)

Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)

N.º K: K252389 · 2026-04-23

SolicitanteSmwmed, Inc.
Fecha de decisión2026-04-23
Código de productoDSH
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smwmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K252389. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)?

Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Smwmed, Inc.. The 510(k) number is K252389.

When did Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX) receive FDA 510(k) clearance?

Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K252389.

Who is the listed applicant for Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)?

The FDA 510(k) record lists Smwmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)?

The FDA product code for Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX) is DSH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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