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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator

N.º K: K252399 · 2026-06-17

SolicitanteHonsun (Nantong) Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-06-17
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Portable Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K252399. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Portable Oxygen Concentrator?

Portable Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252399.

When did Portable Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K252399.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Honsun (Nantong) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator is CAW.

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Fuente oficial

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