Sonio Detect (v3) — 510(k) de la FDA K252433

Resumen del dispositivo

Sonio Detect (v3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K252433. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sonio Detect (v3)?

Sonio Detect (v3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K252433.

When did Sonio Detect (v3) receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Detect (v3) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K252433.

Who is the listed applicant for Sonio Detect (v3)?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Detect (v3)?

The FDA product code for Sonio Detect (v3) is IYN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.