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FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS Sistema

N.º K: K252475 · 2026-05-01

SolicitanteRadiometer Medicals Aps
Fecha de decisión2026-05-01
Código de productoJGS
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ABL90 FLEX PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252475. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ABL90 FLEX PLUS System?

ABL90 FLEX PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. The 510(k) number is K252475.

When did ABL90 FLEX PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252475.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medicals Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System is JGS.

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Fuente oficial

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