Fecha de decisión2025-09-15
Código de productoFAJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15 under 510(k) number K252598. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)?
Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K252598.
When did Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) receive FDA 510(k) clearance?
Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15, under 510(k) number K252598.
Who is the listed applicant for Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)?
The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)?
The FDA product code for Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) is FAJ.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.