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FDA 510(k)

Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1)

N.º K: K252674 · 2026-01-09

SolicitanteSolo Pace, Inc.
Fecha de decisión2026-01-09
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solo Pace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252674. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1)?

Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Solo Pace, Inc.. The 510(k) number is K252674.

When did Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1) receive FDA 510(k) clearance?

Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252674.

Who is the listed applicant for Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1)?

The FDA 510(k) record lists Solo Pace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1)?

The FDA product code for Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1) is DQX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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