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FDA 510(k)

M12 Telemetry System

N.º K: K252840 · 2026-05-29

SolicitanteGlobal Instrumentation, LLC
Fecha de decisión2026-05-29
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

M12 Telemetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252840. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the M12 Telemetry System?

M12 Telemetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K252840.

When did M12 Telemetry System receive FDA 510(k) clearance?

M12 Telemetry System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252840.

Who is the listed applicant for M12 Telemetry System?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M12 Telemetry System?

The FDA product code for M12 Telemetry System is MHX.

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Fuente oficial

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