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FDA 510(k)

deepLive (OSP12 + DMS)

N.º K: K252851 · 2025-10-07

SolicitanteDamae Medical
Fecha de decisión2025-10-07
Código de productoNQQ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

deepLive (OSP12 + DMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Damae Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K252851. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the deepLive (OSP12 + DMS)?

deepLive (OSP12 + DMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Damae Medical. The 510(k) number is K252851.

When did deepLive (OSP12 + DMS) receive FDA 510(k) clearance?

deepLive (OSP12 + DMS) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K252851.

Who is the listed applicant for deepLive (OSP12 + DMS)?

The FDA 510(k) record lists Damae Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for deepLive (OSP12 + DMS)?

The FDA product code for deepLive (OSP12 + DMS) is NQQ.

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Fuente oficial

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