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FDA 510(k)

ADRx® Dispositivo de Mezcla

N.º K: K252987 · 2026-06-12

SolicitanteEpic Medical Pte. , Ltd.
Fecha de decisión2026-06-12
Código de productoLHI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADRx™ Admixture Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252987. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADRx™ Admixture Device?

ADRx™ Admixture Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K252987.

When did ADRx™ Admixture Device receive FDA 510(k) clearance?

ADRx™ Admixture Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252987.

Who is the listed applicant for ADRx™ Admixture Device?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADRx™ Admixture Device?

The FDA product code for ADRx™ Admixture Device is LHI.

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