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FDA 510(k)

Sistema de Terapia de Presión de Aire (VU-IPC8M); Sistema de Terapia de Presión de Aire (VU-IPC6M); Sistema de Terapia de Presión de Aire (VU-IPC4X)

N.º K: K253064 · 2026-04-30

SolicitanteXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-04-30
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K253064. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)?

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253064.

When did Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) receive FDA 510(k) clearance?

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K253064.

Who is the listed applicant for Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)?

The FDA product code for Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X) is IRP.

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