Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System

N.º K: K253066 · 2026-06-08

SolicitanteOnkos Surgical, Inc.
Fecha de decisión2026-06-08
Código de productoQZZ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K253066. The device is classified under product code QZZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System?

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253066.

When did ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K253066.

Who is the listed applicant for ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System?

The FDA product code for ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System is QZZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Onkos Surgical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252920ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® TechnologyK223348My3D® Personalized Pelvic ReconstructionK180130ELEOS™ Bipolar Acetabular SystemK161520ELEOS Limb Salvage System

Dispositivos relacionados (Código: QZZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252920ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® TechnologyOnkos Surgical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑