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FDA 510(k)

TRILEAP Plating System

N.º K: K253178 · 2026-01-06

SolicitanteCrossroads Extremity Systems
Fecha de decisión2026-01-06
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRILEAP Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K253178. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRILEAP Plating System?

TRILEAP Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. The 510(k) number is K253178.

When did TRILEAP Plating System receive FDA 510(k) clearance?

TRILEAP Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K253178.

Who is the listed applicant for TRILEAP Plating System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRILEAP Plating System?

The FDA product code for TRILEAP Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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