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FDA 510(k)

METICULY Patient-specific CMF solution

N.º K: K253206 · 2026-07-25

SolicitanteMeticuly Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-07-25
Código de productoJEY
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

METICULY Patient-specific CMF solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-25 under 510(k) number K253206. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the METICULY Patient-specific CMF solution?

METICULY Patient-specific CMF solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-25. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. The 510(k) number is K253206.

When did METICULY Patient-specific CMF solution receive FDA 510(k) clearance?

METICULY Patient-specific CMF solution received FDA 510(k) clearance on 2026-07-25, under 510(k) number K253206.

Who is the listed applicant for METICULY Patient-specific CMF solution?

The FDA 510(k) record lists Meticuly Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

¿Cuál es el código de producto FDA para la solución CMF específica del paciente METICULY?

The FDA product code for METICULY Patient-specific CMF solution is JEY.

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Fuente oficial

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