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FDA 510(k)

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)

N.º K: K253333 · 2026-06-17

SolicitanteHua Yue Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-06-17
Código de productoMRX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253333. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253333.

When did Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) receive FDA 510(k) clearance?

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253333.

Who is the listed applicant for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

The FDA 510(k) record lists Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

The FDA product code for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is MRX.

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Fuente oficial

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