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FDA 510(k)

Volnewmer™

N.º K: K253504 · 2026-07-13

SolicitanteClassys, Inc.
Fecha de decisión2026-07-13
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Volnewmer™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Classys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K253504. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Volnewmer™?

Volnewmer™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Classys, Inc.. The 510(k) number is K253504.

When did Volnewmer™ receive FDA 510(k) clearance?

Volnewmer™ received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K253504.

Who is the listed applicant for Volnewmer™?

The FDA 510(k) record lists Classys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volnewmer™?

The FDA product code for Volnewmer™ is GEI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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