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FDA 510(k)

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)

N.º K: K253541 · 2026-07-24

SolicitanteMedical Impact
Fecha de decisión2026-07-24
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Impact. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K253541. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Medical Impact. The 510(k) number is K253541.

When did EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K253541.

Who is the listed applicant for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

El registro FDA 510(k) lista a Medical Impact como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

The FDA product code for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is GCJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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