Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Aperio iQC DX Software

N.º K: K253561 · 2026-08-07

SolicitanteLeica Biosystems Imaging, Inc.
Fecha de decisión2026-08-07
Código de productoSIX
Comité asesorPA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aperio iQC DX Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253561. The device is classified under product code SIX. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aperio iQC DX Software?

Aperio iQC DX Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. The 510(k) number is K253561.

When did Aperio iQC DX Software receive FDA 510(k) clearance?

Aperio iQC DX Software received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K253561.

Who is the listed applicant for Aperio iQC DX Software?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aperio iQC DX Software?

The FDA product code for Aperio iQC DX Software is SIX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Leica Biosystems Imaging, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXK232202Sistema Aperio GT 450 DXK190332Sistema Aperio AT2 DX

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑