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FDA 510(k)

Atmo Gas Capsule System

N.º K: K253569 · 2026-05-22

SolicitanteAtmo Biosciences, Ltd.
Fecha de decisión2026-05-22
Código de productoNYV
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atmo Gas Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K253569. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atmo Gas Capsule System?

Atmo Gas Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. The 510(k) number is K253569.

When did Atmo Gas Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Atmo Gas Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K253569.

Who is the listed applicant for Atmo Gas Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Atmo Biosciences, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atmo Gas Capsule System?

The FDA product code for Atmo Gas Capsule System is NYV.

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K250940Atmo Gas Capsule System

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Fuente oficial

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