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FDA 510(k)

RM Electrode (RMH 25-01)

N.º K: K253586 · 2026-04-01

SolicitanteRetmap, Inc.
Fecha de decisión2026-04-01
Código de productoHLZ
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RM Electrode (RMH 25-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retmap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253586. The device is classified under product code HLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RM Electrode (RMH 25-01)?

RM Electrode (RMH 25-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Retmap, Inc.. The 510(k) number is K253586.

When did RM Electrode (RMH 25-01) receive FDA 510(k) clearance?

RM Electrode (RMH 25-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253586.

Who is the listed applicant for RM Electrode (RMH 25-01)?

The FDA 510(k) record lists Retmap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM Electrode (RMH 25-01)?

The FDA product code for RM Electrode (RMH 25-01) is HLZ.

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Fuente oficial

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