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FDA 510(k)

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N.º K: K253716 · 2026-05-15

Fecha de decisión2026-05-15
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

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Preguntas frecuentes

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Who is the listed applicant for uSONIQUE Genesis, uSONIQUE Genesis Pro, uSONIQUE Genesis Elite, uSONIQUE Genesis Super, uSONIQUE Pulse, uSONIQUE Pulse Pro, uSONIQUE Pulse Elite, uSONIQUE Pulse Super, uSONIQUE Venus, uSONIQUE Venus Pro, uSONIQUE Venus Elite, uSONIQUE Venus Super?

The FDA 510(k) record lists Wuhan United Imaging Healthcare Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Otros registros que enlistan a Wuhan United Imaging Healthcare Co.,Ltd como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: IYN)

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Fuente oficial

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