Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)

N.º K: K253790 · 2026-08-13

SolicitanteBeijing Winkonlaser Technology Limited
Fecha de decisión2026-08-13
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Winkonlaser Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K253790. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)?

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Beijing Winkonlaser Technology Limited. The 510(k) number is K253790.

When did High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) receive FDA 510(k) clearance?

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K253790.

Who is the listed applicant for High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Winkonlaser Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)?

El código de producto de la FDA para el Dispositivo de Estimulación Electromagnética Focada de Alta Intensidad (FE60) es NGX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Beijing Winkonlaser Technology Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241860Diode Laser Hair Removal System

Dispositivos relacionados (Código: NGX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.K251594truFlexSyrma Johari Medtech Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑