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FDA 510(k)

Klär Lite (RCW-KL1000)

N.º K: K253871 · 2026-03-04

Fecha de decisión2026-03-04
Código de productoFTC
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Klär Lite (RCW-KL1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253871. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Klär Lite (RCW-KL1000)?

Klär Lite (RCW-KL1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. The 510(k) number is K253871.

When did Klär Lite (RCW-KL1000) receive FDA 510(k) clearance?

Klär Lite (RCW-KL1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253871.

Who is the listed applicant for Klär Lite (RCW-KL1000)?

The FDA 510(k) record lists Radcliffe Watts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000)?

The FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000) is FTC.

Dispositivos relacionados (Código: FTC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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