Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MOLLI 2 System

N.º K: K253888 · 2025-12-31

SolicitanteStryker Endoscopy
Fecha de decisión2025-12-31
Código de productoNEU
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MOLLI 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31 under 510(k) number K253888. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MOLLI 2 System?

MOLLI 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K253888.

When did MOLLI 2 System receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31, under 510(k) number K253888.

Who is the listed applicant for MOLLI 2 System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2 System?

The FDA product code for MOLLI 2 System is NEU.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Stryker Endoscopy como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownK253602Precision S 4K SinuscopeK261037Sistema de Imagen Portátil de Mano 780 nm SPY (SPY-PHI)K2601851688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging ModalityK260108L12 LED Light Source with AIMK254014Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control

Ver todos los 25 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NEU)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253761HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Dragonfly Shape); HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape)Devicor Medical Products, Inc.K252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)Breast-Med, Inc.K251748MammoSTAR Biopsy Site IdentifierCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue MarkerBard Peripheral Vascular, Inc.K233639SmartClip Secure Soft Tissue MarkerElucent Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑