Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Veritas Reverse Total Shoulder System

N.º K: K253992 · 2026-05-07

SolicitanteRestor3D
Fecha de decisión2026-05-07
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Veritas Reverse Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K253992. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Veritas Reverse Total Shoulder System?

Veritas Reverse Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K253992.

When did Veritas Reverse Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Veritas Reverse Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K253992.

Who is the listed applicant for Veritas Reverse Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veritas Reverse Total Shoulder System?

The FDA product code for Veritas Reverse Total Shoulder System is PHX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Restor3D como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260556Veritas Shoulder SystemK252454Kinos Total Ankle SystemK243643restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty SystemK242868Kinos Total Ankle SystemK241482Kinos Total Ankle SystemK234087restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PHX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversa Glénoide y Tornier Perform Reversa Glénoide Aumentada del Hombro SistemaStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet OrthopedicsK260583Equinoxe® Shoulder SystemExactech, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑