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FDA 510(k)

MI View&GO

N.º K: K254016 · 2026-02-10

SolicitanteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Fecha de decisión2026-02-10
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MI View&GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K254016. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MI View&GO?

MI View&GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254016.

When did MI View&GO receive FDA 510(k) clearance?

MI View&GO received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K254016.

Who is the listed applicant for MI View&GO?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MI View&GO?

The FDA product code for MI View&GO is QIH.

Otros registros que enlistan a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260055syngo.CT Brain QuantificationK261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CK253786syngo.CT Coronary CockpitK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System

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Dispositivos relacionados (Código: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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