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FDA 510(k)

Ceribell Instant EEG Headset

N.º K: K254033 · 2026-02-09

SolicitanteCeribell, Inc.
Fecha de decisión2026-02-09
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ceribell Instant EEG Headset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09 under 510(k) number K254033. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ceribell Instant EEG Headset?

Ceribell Instant EEG Headset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K254033.

When did Ceribell Instant EEG Headset receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headset received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09, under 510(k) number K254033.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headset?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headset?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headset is GXY.

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Fuente oficial

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