Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GLOSSY COAT (15ML)

N.º K: K254091 · 2026-04-06

SolicitanteYAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
Fecha de decisión2026-04-06
Código de productoEBD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GLOSSY COAT (15ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K254091. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GLOSSY COAT (15ML)?

GLOSSY COAT (15ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.. The 510(k) number is K254091.

When did GLOSSY COAT (15ML) receive FDA 510(k) clearance?

GLOSSY COAT (15ML) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K254091.

Who is the listed applicant for GLOSSY COAT (15ML)?

The FDA 510(k) record lists YAMAHACHI DENTAL MFG., Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GLOSSY COAT (15ML)?

The FDA product code for GLOSSY COAT (15ML) is EBD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a YAMAHACHI DENTAL MFG., Co. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233859BASIS FLOW IIK172683Yamahachi Pink CAD/CAM Disk

Dispositivos relacionados (Código: EBD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250804ID LIGHT CURE SYSTEMId Korea Co., Ltd.K240735visio.lign color, visio.lign shieldBredent GmbH & Co. KGK223365RODIN Palette Naturalizing KitBelport Company, Inc., Gingi-PakK211854VITA Akzent LCVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & COK162408Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on SurfaceDreve Dentamid GmbHK163568SHOFU RESIN GLAZEShofu Dental Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑