Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Irrigation/Urology Sets

N.º K: K254111 · 2026-09-10

SolicitanteB.Braun Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-09-10
Código de productoLJH
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Irrigation/Urology Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K254111. The device is classified under product code LJH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Irrigation/Urology Sets?

Irrigation/Urology Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K254111.

When did Irrigation/Urology Sets receive FDA 510(k) clearance?

Irrigation/Urology Sets received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K254111.

Who is the listed applicant for Irrigation/Urology Sets?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrigation/Urology Sets?

The FDA product code for Irrigation/Urology Sets is LJH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a B.Braun Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK241385Omnifix Syringe NRFitK231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

Ver todos los 35 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LJH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162992Karl Storz UROMAT E.A.S.I.Karl Storz Endoscopy America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑