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FDA 510(k)

BAC

N.º K: K254131 · 2026-05-21

SolicitanteDeepHealth, Inc.
Fecha de decisión2026-05-21
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K254131. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BAC?

BAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K254131.

When did BAC receive FDA 510(k) clearance?

BAC received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K254131.

Who is the listed applicant for BAC?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAC?

The FDA product code for BAC is QIH.

Literatura relacionada en PubMed

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PMID: 41209898Evaluation of a Single Knee System: All-Polyethylene Tibia (APT) vs. Metal-Backed Tibia (MBT) in Primary Total Knee Arthroplasty.Cureus ()PMID: 37162363Multicenter Clinical Performance Evaluation of Omadacycline Susceptibility Testing of Enterobacterales on VITEK 2 Systems.Journal of clinical microbiology ()PMID: 35047882Medical Device Sterilization and Reprocessing in the Era of Multidrug-Resistant (MDR) Bacteria: Issues and Regulatory Concepts.Frontiers in medical technology ()PMID: 32750323Endoscopic transmission of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae: implications for U.S. Food and Drug Administration approval and postmarket surveillance of endoscopic devices.Gastrointestinal endoscopy ()

Otros registros que enlistan a DeepHealth, Inc. como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: QIH)

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Fuente oficial

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