FDA 510(k)

syngo Software de Aplicaciones Médicas

N.º K: K254184 · 2026-04-29

SolicitanteSiemens Medical Solutions USA, Inc.

Fecha de decisión2026-04-29

Código de productoQIH

Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

syngo Application Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K254184. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the syngo Application Software?

syngo Application Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254184.

When did syngo Application Software receive FDA 510(k) clearance?

syngo Application Software received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K254184.

Who is the listed applicant for syngo Application Software?

El registro 510(k) de la FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for syngo Application Software?

The FDA product code for syngo Application Software is QIH.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.