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FDA 510(k)

Echo-2

N.º K: K254240 · 2026-09-22

SolicitanteNeko Health AB
Fecha de decisión2026-09-22
Código de productoQOK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Echo-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K254240. The device is classified under product code QOK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Echo-2?

Echo-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K254240.

When did Echo-2 receive FDA 510(k) clearance?

Echo-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K254240.

¿Quién es el solicitante registrado para Echo-2?

The FDA 510(k) record lists Neko Health AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo-2?

The FDA product code for Echo-2 is QOK.

Otros registros que enlistan a Neko Health AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254129Spectrum-2K253911Derma-2

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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