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FDA 510(k)

Guided Bone Regeneration System

N.º K: K254286 · 2026-08-24

Fecha de decisión2026-08-24
Código de productoDZL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Guided Bone Regeneration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K254286. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Guided Bone Regeneration System?

Guided Bone Regeneration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254286.

When did Guided Bone Regeneration System receive FDA 510(k) clearance?

Guided Bone Regeneration System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K254286.

Who is the listed applicant for Guided Bone Regeneration System?

El registro FDA 510(k) lista a DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Guided Bone Regeneration System?

The FDA product code for Guided Bone Regeneration System is DZL.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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