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FDA 510(k)

Clavicle Fixation System

N.º K: K254288 · 2026-03-23

SolicitanteSkeletal Dynamics, Inc.
Fecha de decisión2026-03-23
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clavicle Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K254288. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clavicle Fixation System?

Clavicle Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K254288.

When did Clavicle Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Clavicle Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K254288.

Who is the listed applicant for Clavicle Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clavicle Fixation System?

The FDA product code for Clavicle Fixation System is HRS.

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Fuente oficial

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