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FDA 510(k)

INOSS System

N.º K: K260006 · 2026-06-17

SolicitanteInosys, Inc.
Fecha de decisión2026-06-17
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

INOSS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inosys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260006. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the INOSS System?

INOSS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Inosys, Inc.. The 510(k) number is K260006.

When did INOSS System receive FDA 510(k) clearance?

INOSS System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260006.

Who is the listed applicant for INOSS System?

The FDA 510(k) record lists Inosys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INOSS System?

The FDA product code for INOSS System is DZE.

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