Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SmartGuide Disposable Guides and Grids

N.º K: K260161 · 2026-07-30

SolicitanteUC-CARE , Ltd.
Fecha de decisión2026-07-30
Código de productoITX
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SmartGuide Disposable Guides and Grids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260161. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SmartGuide Disposable Guides and Grids?

SmartGuide Disposable Guides and Grids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K260161.

When did SmartGuide Disposable Guides and Grids receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuide Disposable Guides and Grids received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260161.

Who is the listed applicant for SmartGuide Disposable Guides and Grids?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuide Disposable Guides and Grids?

The FDA product code for SmartGuide Disposable Guides and Grids is ITX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a UC-CARE , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250664Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)K173054Navigo Workstation Version 2.0K160934UC-CARE NaviGo Workstation

Dispositivos relacionados (Código: ITX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Kit de Guía de Aguja Accuro® 3SRivanna Medical, Inc.K250883PROBAS ULTRASONICAS UM-3R (UM-3R); PROBAS ULTRASONICAS UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑