Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BD BACTEC FXI Culture System

N.º K: K260213 · 2026-05-28

SolicitanteBD Diagnostic Systems
Fecha de decisión2026-05-28
Código de productoMDB
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BD BACTEC FXI Culture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BD Diagnostic Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K260213. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BD BACTEC FXI Culture System?

BD BACTEC FXI Culture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is BD Diagnostic Systems. The 510(k) number is K260213.

When did BD BACTEC FXI Culture System receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC FXI Culture System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K260213.

Who is the listed applicant for BD BACTEC FXI Culture System?

The FDA 510(k) record lists BD Diagnostic Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC FXI Culture System?

The FDA product code for BD BACTEC FXI Culture System is MDB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: MDB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222559BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture VialsBecton, Dickinson and CompanyK222591BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture VialsBecton, Dickinson and CompanyK190405BACT/ALERT MP Reagent SystembioMerieux, Inc.K183166BacT/ALERT FA Plus; BacT/ALERT PF PlusbioMerieux, Inc.K173873BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic VialBecton, Dickinson and CompanyK161816BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUObioMerieux, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑