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FDA 510(k)

Sistema AVENTIX PFX (PFX01); Dispositivo NOVOCLEAR (CLR001)

N.º K: K260255 · 2026-03-27

SolicitanteAventix Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-03-27
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aventix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260255. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001)?

AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Aventix Medical, Inc.. The 510(k) number is K260255.

When did AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) receive FDA 510(k) clearance?

AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260255.

Who is the listed applicant for AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001)?

The FDA 510(k) record lists Aventix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001)?

The FDA product code for AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) is GEI.

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Fuente oficial

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